SAP Beratung und Softwarevalidierung

Track and Trace

Track and Trace

Track and Trace DeadlineDie Zahl der Arzneimittelfälschungen ist weltweit stetig im Steigen, was ein erhebliches Risiko für den Patienten, als auch einen Millionenverlust für die Pharmakonzerne darstellt. Um dies zu unterbinden und die transparente Verfolgung durch die gesamte Supply Chain zu gewährleisten, wurden globale Richtlinien erlassen welche das Tracking & Tracing von Arzneimitteln beschreiben. Europa hat deshalb eine Delegierte Verordnung zur Ergänzung der Richtlinie 2001/83/EG durch die Festlegung genauer Bestimmungen über die Sicherheitsmerkmale auf der
Verpackung von Humanarzneimitteln eingeführt. Die Verordnung muss bis und mit 9. Februar 2019 umgesetzt sein. Voraussetzung für die Tack & Trace Konformität ist ein eindeutiger Identifizierungscode auf jeder einzelnen Arzneimittelverpackung in Verbindung mit einem Verpackungssiegel zum Schutz gegen Manipulation.

Haben Sie Fragen wie Sie ihre Firma innerhalb der vorgegebenen Zeit Track & Trace konform machen?
Kontaktieren Sie uns direkt, wir helfen Ihnen dabei.

 

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