SAP Beratung und Softwarevalidierung

Aktuelles | News

Umstieg auf SAP S/4HANA – ja oder nein?

Viele SAP Kunden stehen vor der Entscheidung, ob sie auf die neue Technologie von SAP umsteigen sollen. Diese Entscheidung hängt von vielen unterschiedlichen Faktoren ab, die von Unternehmen zu Unternehmen unterschiedlich sind. Grundsätzlich wird die Entscheidung deutlich erleichtert, wenn die Prozesse in dem vorhandenen SAP-System sich in einem guten Zustand befinden. Gleiches gilt für die […]

DHC Webinar „Dashboards für QM-Kennzahlen mit SAP Fiori“

Jetzt anmelden zum Webinar „Dashboards für QM-Kennzahlen mit SAP Fiori„ am Freitag, 30. Juni 2017, 11:00-11:45 Uhr. Dieses kostenfreie Webinar stellt neue SAP-Funktionalitäten basierend auf dem Fiori Launchpad vor. Mittels der SAP Technologien ist es möglich, ein Qualitätsmanagement Dashboard mit individuellen SAP Fiori Applikationen zu erstellen, welches den heutigen Anforderungen gerecht wird. Dieses bietet die […]

EU-Parlament verabschiedet Medizinprodukte-Verordnung

Presse-Information des BVmed 05.04.2017|24/17|Berlin| Das Europäische Parlament hat am 5. April 2017 die EU-Medizinprodukte-Verordnung (Medical Device Regulation – MDR) verabschiedet. Nach der Annahme durch das Parlament kann die Bekanntmachung der MDR im EU-Amtsblatt erfolgen. Die MDR tritt dann 20 Tage nach der Bekanntmachung in Kraft und gilt nach einer dreijährigen Übergangsfrist ab Mitte 2020. Die […]

DHC beim Team Run 2017 (Zürich Marathon)

Die DHC hat gestern beim 8. Team Run im Rahmen des diesjährigen Zürich Marathons mit 3 Teams (von 1.100 Teams) teilgenommen. Herzlichen Glückwunsch an unsere Teams zu einer super Leistung. Hier ein paar Bilder, für alle, die nicht dabei sein konnten! Mehr unter: https://www.facebook.com/zurichmarathon/  
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20 Jahre 21 CFR Part 11

Vor ziemlich genau 20 Jahren, am 20. März 1997, wurde der 21 CFR Part 11 im Federal Register veröffentlicht und trat am 20. August 1997 in Kraft. Ziel von 21 CFR Part 11 war es, Regeln zu definieren, mit denen elektronische Aufzeichnungen und elektronische Unterschriften gleichwertig zu papierbasierten Daten und Unterschriften behandelt werden können. In […]

Aktuelles zur neuen europäischen Medizinprodukte-Verordnung (Medical Device Regulation, MDR)

Von vielen Medizintechnik-Unternehmen wird die neue EU Medizinprodukte-Verordnung mit Spannung, aber auch bisweilen etwas Sorge erwartet. 566 Seiten hat der Standpunkt des Rates in erster Lesung im Hinblick auf den Erlass der Verordnung des europäischen Parlaments und des Rates über Medizinprodukte, zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und der Verordnung (EG) […]

Umfrage zum Umstieg auf HANA und SAP S/4HANA

64% der Teilnehmer unseres heutigen DHC Webinars planen laut Umfrage schon konkret den Umstieg auf SAP S/4HANA, 45% davon sogar schon in den nächsten 1 bis 2 Jahren. Wenn auch Sie mehr über die Potenziale und Möglichkeiten von S/4HANA wissen wollen, dann besuchen Sie unser SAP S/4HANA Webinar am 04. April 2017 um 11:00 Uhr […]

SAP S/4HANA Update, Februar 2017

Laut einer aktuellen Meldung der SAP* von Anfang Februar hat sich die Zahl der SAP-S/4HANA-Kunden im Vergleich zum Vorjahr auf über 5.400 verdoppelt. Im vierten Quartal 2016 haben sich 1.300 Kunden weltweit für die Suite entschieden, davon rund 30% Neukunden. In der digitalen Wirtschaft wird es für immer mehr Kunden aus wirtschaftlichen Gründen erforderlich sein, die […]
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Funktionsüberblick SAP S/4HANA Release 1610 (on premise)

Ende Oktober hat die SAP das SAP S/4HANA Release 1610 freigegeben. Unter folgendem Link finden Sie eine ausführliche S/4HANA Funktionsbeschreibung für den on premise Betrieb mit allen Inhalten und Vorteilen des neuen Release sowie den Änderungen zum Vorgängerrelease 1511. Ein idealer Überblick für alle Verantwortliche und Mitarbeiter aus den Fachabteilungen und der IT.
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8 Gründe für den Umstieg auf SAP Solution Manager 7.2

Die SAP ist mit dem neuen SAP Solution Manager Release 7.2 einen weiteren großen Schritt Richtung Digitalisierung gegangen. Denn wie sollten die Geschäftsanwendungen die neuen IT-Trends schnell und agil umsetzten können, wenn das Tool zur Einführung, Überwachung und Optimierung dieser Anwendungen hier nicht perfekt unterstützen könnte. Weitere Informationen zum SAP Solution Manager finden Sie hier.
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DHC auf der IIR-Konferenz „Die EU Medizinprodukte-Verordnung 2016“

Am 28.-29. November 2016 veranstaltet IIR eine Konferenz zur neuen EU Medizinprodukte-Verordnung 2016 im Hotel Vienna South – Hilton Garden Inn, Wien. Welche konkreten Chancen & Risiken ergeben sich aus der neuen EU Medizinprodukte Verordnung für die Medizintechnikunternehmen? Informieren Sie sich jetzt! Im Detail erklärt: Der End-Entwurf der EU Medizinprodukte-Verordnung Veränderungen für die Hersteller: Von […]

Mit dem „Data Integrity Assessment“ Risiken zur Datenintegrität aufdecken

„Data Integrity Assessment“, ein Beratungsangebot der DHC, reagiert auf die wachsenden Anforderungen der Behörden zur Datenintegrität bei Pharma- und Medizintechnik-Herstellern. Mit einem gezielten „Friendly Audit“ analysiert die DHC die Prozesse, die den Lebenszyklus von Daten steuern sowie die Systeme, die diese Daten erzeugen und managen. Die angebotene Leistung berücksichtigt die aktuellen Guidelines zur Datenintegrität von […]
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Rückblick: „Unique Device Identification“ – HIBC Anwendertag mit DHC

Der 24. HIBC-Tag „Unique Device Identification  – UDI markieren, registrieren, nutzen“ mit Special „GUDID“ (gesprochen „Gud Ei Di“) zeigte sich auf kontinuierlich hohem Niveau dank dem engagierten Gastgeber, den Fachreferenten und den beitragenden Teilnehmern. Bereits erfolgreiche UDI’ler gaben ihre Erfahrungen an diejenigen weiter, die den „GUDID“-Prozess noch vor sich haben. Der Tag wurde vom Obmann des Arbeitskreises AIDC, […]

Produktivstart des neuen SAP ERP Systems bei Olympus Surgical Technologies Europe in Hamburg und Berlin

Nach gut drei Jahren intensiver Projektarbeit mit der DHC Dr. Herterich & Consultants GmbH als SAP Beratungspartner ist das europäische Entwicklungs- und Produktionszentrum für Medizintechnik (OLYMPUS SURGICAL TECHNOLOGIES EUROPE) von Olympus am 1. April 2016 in Hamburg und Berlin mit SAP produktiv gegangen. Das neue SAP System stellt das IT-Rückgrat der europäischen Produktionsstandorte von Olympus […]

“Be smart! Get validated!” – Wie DHC bei der ISO 13485:2016-Umsetzung unterstützt

Mit der neuen ISO 13485:2016 wird die Validierung computergestützter Systeme (CSV)  nicht gerade einfacher. Im Gegenteil: Hersteller von Medizinprodukten müssen jetzt alle Softwaresysteme, die einen Bezug zum Qualitätsmanagementsystem haben, einer förmlichen Validierung unterziehen. Dies kann schnell anstrengend und kostspielig werden – nicht aber mit den „Smart Validation Services“ der DHC. Smart Validation Services ist das […]

Der neue DHC Imagefilm ist online!

Endlich ist es soweit – unsere neuer DHC Imagefilm ist fertig. Von uns allen lange und mit Spannung erwartet, ist er ab heute online. Immer wieder hatten wir Ihnen über unsere diversen Drehtermine mit dem DHC Team und die Interviews mit unseren Kunden berichtet. IT-Beratung lebt von den Menschen. Deshalb stehen in unserem Imagefilm neben […]

Go-Live Party des IPSL Projektes in Emmen

Planmässig am 04. Januar 2016 ist das Projekt IPSL (Integration SAP System der Luftwaffe) in Bern live gegangen. Mit nahendem Ende der Support-Phase wurde das gesamte Projektteam am 06.04.2016 mit einer Go-Live Party belohnt. Einer der Höhepunkte war der Überflug der Patrouille Suisse, der Jet-Flugkunststaffel der Schweizer Luftwaffe.

DHC nimmt am Ramp-up für den neuen SAP Solution Manager 7.2 teil

Als langjähriger SAP Partner im Bereich SAP Solution Manager nimmt die DHC am Ramp-up für den SAP Solution Manager 7.2 teil. Im Rahmen des Ramp-ups wird die neue Funktionalität von uns auf Herz und Nieren getestet. Damit tragen wir aktiv zur Stabilität und Verbesserung des neuen SAP Solution Manager Releases bei. Aber nicht nur das, […]

Outsourcen der Computervalidierung

Die Erfüllung regulatorischer Anforderungen für die Computersystem Validierung gerät immer stärker in den Fokus der Auditoren. Neben den sich daraus ergebenden Compliance Risiken, steigen vor allem die Kosten. Für kleine und mittlere Unternehmen wird diese Entwicklung zur Kostenfalle. Die Erfüllung der (IT-) Compliance zählt nicht zu den Kernkompetenzen der betroffenen Unternehmen, verständlicherweise versuchen sie daher, […]

DHC Workshop: Upgrade auf SAP Solution Manager 7.2

Die neueste Generation der SAP Business Suite S/4HANA Enterprise Management ist in aller Munde. Mit dem neuen SAP Solution Manager Release 7.2 ermöglicht die SAP u. a. die Nutzung von umfangreichem Best Practice Content im Rahmen der Einführungsmethodik SAP Activate. Daher empfehlen wir unseren Kunden, vor einer S/4HANA Implementierung auf das neue SAP Solution Manager […]
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Neue ISO Norm 13485:2016: Herausforderungen an die Validierung computergestützter Systeme

Die neue ISO 13485:2016 steht in den Startlöchern und bringt zahlreiche Veränderungen, unter anderem im Bereich der Validierung computergestützter Systeme, mit sich. Anforderungen wurden ergänzt und präzisiert und lassen eine deutliche Annäherung zu den Forderungen des 21 CFR Part 820 (Quality System Regulations) erkennen. Die neue Version der Norm wurde am 25. Februar 2016 von […]

SAP Espresso Webinar: Abweichungen managen mit SAP Quality Issue Management (QIM)

Ein Espresso zwischendurch macht munter und den Kopf wieder frei für neue Ideen. Genauso wirken die kostenlosen Espresso-Webseminare von SAP und Partnern. Als SAP Silver Partner veranstaltet die DHC am 17. März ein Webinar zum Thema „SAP Quality Issue Management“. SAP QIM bietet die Möglichkeit, verschiedene Arten von Qualitätsproblemen (z.B. interne Abweichungen, Reklamationen, Mängelrügen) in […]

DHC Workshop: Umsetzung der EU UDI Anforderungen nach IMDRF Richtlinien

Das International Medical Device Regulators Forum (IMDRF) veröffentlichte am 15.11.2013 die Richtlinien für ein europäisches UDI System. Das System und deren Anforderungen sind mit dem amerikanischen FDA UDI System vergleichbar. Auch in Europa werden bald Hersteller ihre medizinischen Produkte mit einer eindeutigen Nummer, der UDI, kennzeichnen müssen: UDI steht für „Unique Device Identification” und beinhaltet […]

DHC Workshop: Ihre Reise zu SAP S/4HANA

Die neueste Generation der SAP Business Suite SAP S/4HANA Enterprise Management ist zurzeit in aller Munde. Aber was genau verbirgt sich dahinter? Im Rahmen eines eintägigen Workshops geben wir Ihnen Sie einen Überblick zum Thema und erläutern die Roadmap zu S/4HANA. Weitere Infos unter: www.dhc-ag.ch/kompetenzen/sap-consulting/s-4-hana
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Round Table Veranstaltungsreihe „SAP Innovationen für die Life Sciences“

Die DHC wird in diesem Jahr eine Reihe von Informations- und Diskussionsforen als Round Table Veranstaltungen zu dem Thema „SAP Innovationen für die Life Sciences“ durchführen. Die SAP hat in den letzten Jahren massiv den Umbau ihrer Software vorangetrieben, die nun mit der Ankündigung der 4. Generation der ERP Suite S/4HANA auch das funktionale Herzstück umfasst. […]
SAP und andere im Text erwähnte SAP-Produkte und -Dienstleistungen sowie die entsprechenden Logos sind Marken oder eingetragene Warenzeichen der SAP SE in Deutschland und anderen Ländern weltweit.
®Mazirama - Bigstockphoto.com
30. Jun

Dashboards für QM-Kennzahlen mit SAP Fiori

Kostenloses Webinar zum neuen DHC Dashboard for SAP QM mit SAP Fiori zum Management vom Kennzahlen im Bereich des Qualitätsmanagements

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07. Jul

Prüfmittelverwaltung und -überwachung mit SAP

Dieses Webinar stellt die in SAP ERP integrierte Prüfmittelverwaltung vor, die alle erforderlichen Funktionen für die unternehmensweite Verwaltung der betrieblichen Prüfmittel, bereithält.

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14. Jul

Datenintegrität und computergestützte Systeme

In diesem kostenfreien Webinar zeigen wir Ihnen anhand der ALCOA Kriterien zur Datenintegrität, welche Anforderungen beim Betrieb und der Validierung computergestützter Systeme umgesetzt werden müssen.

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28. Jul

Validierung von Cloud Computing Systemen

In diesem kostenfreien Webinar stellen wir Ihnen einen Validierungsansatz für SaaS (Software-as-a-Service) sowie PaaS (Platform-as-a-Service) Anwendungen vor.

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25. Aug

Was kann SAP QM und was kann es nicht?

Kostenfreies Webinar über die DHC-Methode zur Evaluierung von SAP QM, die eine effiziente Vorgehensweise sicher stellt.

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22. Sep

Automatisiertes Testen im regulierten Umfeld mit dem SAP Solution Manager

Kostenfreies Webinar zum Thema Reduktion des Testaufwands und unterstützende Testtools

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