SAP Beratung und Softwarevalidierung

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Umstieg auf SAP S/4HANA – ja oder nein?

Umstieg auf SAP S/4HANA – ja oder nein?

Viele SAP Kunden stehen vor der Entscheidung, ob sie auf die neue Technologie von SAP umsteigen sollen. Diese Entscheidung hängt von vielen unterschiedlichen Faktoren ab, die von Unternehmen zu Unternehmen unterschiedlich sind. Grundsätzlich wird die Entscheidung deutlich erleichtert, wenn die Prozesse in dem vorhandenen SAP-System sich in einem guten Zustand befinden. Gleiches gilt für die Stamm- und Bewegungsdaten. Wir kennen das aus unserem privaten Leben beim Umzug in eine neue...Weiterlesen
DHC Webinar „Dashboards für QM-Kennzahlen mit SAP Fiori“

DHC Webinar „Dashboards für QM-Kennzahlen mit SAP Fiori“

Jetzt anmelden zum Webinar "Dashboards für QM-Kennzahlen mit SAP Fiori" am Freitag, 30. Juni 2017, 11:00-11:45 Uhr. Dieses kostenfreie Webinar stellt neue SAP-Funktionalitäten basierend auf dem Fiori Launchpad vor. Mittels der SAP Technologien ist es möglich, ein Qualitätsmanagement Dashboard mit individuellen SAP Fiori Applikationen zu erstellen, welches den heutigen Anforderungen gerecht wird. Dieses bietet die Möglichkeit alle essenziellen Informationen verdichtet in einem Überblick darzustellen.
EU-Parlament verabschiedet Medizinprodukte-Verordnung

EU-Parlament verabschiedet Medizinprodukte-Verordnung

Presse-Information des BVmed 05.04.2017|24/17|Berlin| Das Europäische Parlament hat am 5. April 2017 die EU-Medizinprodukte-Verordnung (Medical Device Regulation – MDR) verabschiedet. Nach der Annahme durch das Parlament kann die Bekanntmachung der MDR im EU-Amtsblatt erfolgen. Die MDR tritt dann 20 Tage nach der Bekanntmachung in Kraft und gilt nach einer dreijährigen Übergangsfrist ab Mitte 2020. Die Übergangsfrist ist angesichts der umfangreichen neuen Anforderungen an die Benannten Stellen, an die klinische Bewertung...Weiterlesen

DHC beim Team Run 2017 (Zürich Marathon)

Die DHC hat gestern beim 8. Team Run im Rahmen des diesjährigen Zürich Marathons mit 3 Teams (von 1.100 Teams) teilgenommen. Herzlichen Glückwunsch an unsere Teams zu einer super Leistung. Hier ein paar Bilder, für alle, die nicht dabei sein konnten! Mehr unter: https://www.facebook.com/zurichmarathon/  
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20 Jahre 21 CFR Part 11

20 Jahre 21 CFR Part 11

Vor ziemlich genau 20 Jahren, am 20. März 1997, wurde der 21 CFR Part 11 im Federal Register veröffentlicht und trat am 20. August 1997 in Kraft. Ziel von 21 CFR Part 11 war es, Regeln zu definieren, mit denen elektronische Aufzeichnungen und elektronische Unterschriften gleichwertig zu papierbasierten Daten und Unterschriften behandelt werden können. In den ersten Jahren gab es heftige Diskussion um die Interpretation der Anforderungen, so dass die...Weiterlesen
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Aktuelles zur neuen europäischen Medizinprodukte-Verordnung (Medical Device Regulation, MDR)

Aktuelles zur neuen europäischen Medizinprodukte-Verordnung (Medical Device Regulation, MDR)

Von vielen Medizintechnik-Unternehmen wird die neue EU Medizinprodukte-Verordnung mit Spannung, aber auch bisweilen etwas Sorge erwartet. 566 Seiten hat der Standpunkt des Rates in erster Lesung im Hinblick auf den Erlass der Verordnung des europäischen Parlaments und des Rates über Medizinprodukte, zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 und zur Aufhebung der Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG. Auf Deutsch ist das Dokument...Weiterlesen
Umfrage zum Umstieg auf HANA und SAP S/4HANA

Umfrage zum Umstieg auf HANA und SAP S/4HANA

64% der Teilnehmer unseres heutigen DHC Webinars planen laut Umfrage schon konkret den Umstieg auf SAP S/4HANA, 45% davon sogar schon in den nächsten 1 bis 2 Jahren. Wenn auch Sie mehr über die Potenziale und Möglichkeiten von S/4HANA wissen wollen, dann besuchen Sie unser SAP S/4HANA Webinar am 04. April 2017 um 11:00 Uhr und lassen Sie sich zum aktuellen SAP S/4HANA Release 1610 updaten. Unter welchen Bedingungen kann...Weiterlesen
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“Be smart! Get validated!” – Wie DHC bei der ISO 13485:2016-Umsetzung unterstützt

Mit der neuen ISO 13485:2016 wird die Validierung computergestützter Systeme (CSV)  nicht gerade einfacher. Im Gegenteil: Hersteller von Medizinprodukten müssen jetzt alle Softwaresysteme, die einen Bezug zum Qualitätsmanagementsystem haben, einer förmlichen Validierung unterziehen. Dies kann schnell anstrengend und kostspielig werden – nicht aber mit den „Smart Validation Services“ der DHC. Smart Validation Services ist das modulare Beratungsangebot der DHC für Softwarevalidierung und IT-Compliance. Klar definierte Dienstleistungen unterstützen zum Festpreis bei...Weiterlesen
Gute Vertriebspraxis (GDP) / Good Distribution Practice

Gute Vertriebspraxis (GDP) / Good Distribution Practice

Angesichts der immer komplexer werdenden Arzneimittel Supply Chain und des damit verbundenen Risikos für den Patienten, wurden die regulatorischen Auflagen zur Guten Vertriebspraxis (GDP) von Arzneimittel geändert. Um zu erfahren, wer betroffen ist und was geändert wurde, fordern Sie jetzt unser neues White Paper „Konformität mit der Guten Vertriebspraxis“ an. Mehr zum Thema „Gute Vertriebspraxis (GDP) / Good Distribution Practice“ finden Sie hier.
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Category: Blog, News, IT Compliance
SAP S/4HANA Update, Februar 2017

SAP S/4HANA Update, Februar 2017

Laut einer aktuellen Meldung der SAP* von Anfang Februar hat sich die Zahl der SAP-S/4HANA-Kunden im Vergleich zum Vorjahr auf über 5.400 verdoppelt. Im vierten Quartal 2016 haben sich 1.300 Kunden weltweit für die Suite entschieden, davon rund 30% Neukunden. In der digitalen Wirtschaft wird es für immer mehr Kunden aus wirtschaftlichen Gründen erforderlich sein, die Vorteile eines „Live Business“ zu erkennen und ihre Softwarearchitektur dafür drastisch zu vereinfachen. Deshalb ist...Weiterlesen
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Kostenloses #Webinar "#Validierung von #Cloud Computing Systemen", Freitag, 28. 07.2017, https://t.co/xQqOQGSaMR, #cloudvalidierung

Kostenloses #Webinar "'#Datenintegrität und computergestützte Systeme", Freitag, 14. Juli 2017, 11:00-11:45 Uhr, https://t.co/lZkqcxJLVY

Webinar "#Prüfmittelverwaltung und #Prüfmittelüberwachung mit #SAP", 7. Juli 2017, 11:00-11:45 Uhr; https://t.co/dpMW5xefwj

#SAPQM #Webinar "#QMDashboards mit SAP Fiori", 30. Juni 2017, https://t.co/G0cLGzsCdO #qmdaten, #sapqim, #qualitätsmanagement, #sapfiori

#Webinar "Was Sie heute schon für den Umstieg auf #SAP #S4HANA tun können!" 23. Juni 2017; https://t.co/UcJFuy8Ob7 #implementation

Control Interview der DHC zu Trends im #Qualitätsmanagement und #SAP Quality Issue Management (#QIM) in der #Cloud https://t.co/9KWUF9rnR2

Control-Interview der DHC: Integriertes CAQ System, SAP QIM und QDX Standard https://t.co/Vo1EdAUnxS #caq, #qim, #sap, #qmportal, #qdx

Control Interview der DHC zum QDX Standard des VDA und dessen Umsetzung mit #SAP #QIM, https://t.co/x6iD8M6uY3 #qdx, #8dreport, #sapqim

Webinar "Abweichungsmanagement / #CAPA mit SAP Quality Issue Management (SAP #QIM) in der Life Sciences", 9.7.2017, https://t.co/ajHTBVz8bV

Webinar "Datenintegrität und computergestützte Systeme", 2. Juni 2017, https://t.co/NahLGic0TH, #datenintegrität, #validierung, #csv,

SAP und andere im Text erwähnte SAP-Produkte und -Dienstleistungen sowie die entsprechenden Logos sind Marken oder eingetragene Warenzeichen der SAP SE in Deutschland und anderen Ländern weltweit.
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25. Aug

Was kann SAP QM und was kann es nicht?

Kostenfreies Webinar über die DHC-Methode zur Evaluierung von SAP QM, die eine effiziente Vorgehensweise sicher stellt.

mehr ...
15. Sep

Unique Device Identification (UDI) mit SAP – Erfahrungen aus Projekten

Kostenfreies Webinar über die Best Practices der DHC zur Umsetzung der UDI-Anforderungen auf Basis SAP ERP

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22. Sep

Testmanagement mit dem SAP Solution Manager 7.2

Kostenfreies Webinar zum Aufbau eines wirkungsvollen Testmanagements auf Basis des SAP Solution Managers

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29. Sep

Validierung von SAP S/4HANA Enterprise Management

“New Implementation“ oder “System Upgrade“ – unabhängig von der von Ihnen präferierten Vorgehensweise stellen sich im Vergleich zur Validierung von „herkömmlichen“ SAP ERP Systemen neue Herausforderungen.

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06. Okt

Qualitätsabweichungen managen mit SAP Quality Issue Management in der Automotive und Fertigungsindustrie (8D-Report)

Kostenloses Webinar mit Präsentation des DHC Starter Package for SAP QIM

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13. Okt

Abweichungsmanagement und CAPA mit SAP Quality Issue Management (SAP QIM) in der Life Sciences

Kostenfreies Webinar zur SAP-Funktionalität Quality Issue Management (QIM) für die Erfassung und Analyse von Abweichungen.

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