SAP Life Sciences, Qualitätsmanagement und IT Compliance

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SAP Life Sciences, Qualitätsmanagement und IT Compliance

“CAQ mit SAP QM” Webkonferenz der DHC

In der SAP QM Webkonferenz am Mittwoch, 19. September 2018 (9:00 - 13:00 Uhr) beschäftigen wir uns in Rahmen von kurzen Fachvorträgen der DHC, Dr. Eilebrecht und der SAP Deutschland sowie einem Kundenvortrag der Firma Brose mit der Konzeption und Implementierung von CAQ-Systemen auf Basis der SAP Module QM und PM. Dabei geht es um die Themen: - Qualitätsplanung (APQP, FMEA, PLP, Prüfplan), - Qualitätskontrolle (Prüfauftrag Ergebniserfassung), - Qualitätsbewertung und...Weiterlesen
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Wann ist eine Software ein Medizinprodukt?

Wie wird eine Software als Medizinprodukt entwickelt, die konform ist mit IEC 62304? Wie wird solche Software nach MDD und MDR klassifiziert? Und welche Herausforderungen gibt es bei der Umsetzung der MDR in der Bewertung von Software zu beachten? Diese spannenden Fragen wurden an den zwei Workshops, organisiert von BaselArea.swiss am 17. Juli 2018, erörtert. Im ersten Teil wurde der internationale Standard IEC 62304 inklusive der Software-Sicherheitsklassen und dessen Anspruch...Weiterlesen
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River Rafting Vorderrhein

Die DHC AG hatte am 23./24. Juni ihren 2-tägigen Sommer-Event 2018. Bei strahlendem Sonnenschein ist unser Team mit Partner-/innen am Samstagmittag mit zwei Booten in Ilanz gestartet. Im Chrummwag-Rank Versam - direkt am wunderschönen Rhein - wurden die Zelte für die Übernachtung aufgebaut. Die Swissraft-Guides haben uns hervorragend mit einem BBQ am Lagerfeuer verwöhnt. Auch für die Übertragung des deutschen WM-Spiel wurde gesorgt – was leider nicht erfreulich endete. Am...Weiterlesen
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Neues Erklärvideo “FMEA mit SAP”

In unserem neuen Erklärvideo "FMEA mit SAP" erläutern wir Ihnen in einer Systemdemo, wie Sie die FMEA in SAP bei der vorbeugenden Qualitätssicherung unterstützt. Hierbei legen wir vor allem Wert auf die Durchgängigkeit, die Vermeidung von Schnittstellen und redundanten Daten.
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Beximco Pharmaceuticals startet Phase 2 der ERP Implementierung mit Unterstützung der DHC

Beximco Pharmaceuticals ist einer der führenden Hersteller von pharmazeutischen Produkten und APIs in Bangladesch. Es ist zudem das einzige Pharmaunternehmen in Bangladesch, welches über eine Exportgenehmigung von der FDA für den US-amerikanischen Markt verfügt. Dass an der Londoner Börse gelistete Unternehmen mit über 3000 Mitarbeitern hat die Phase 1 des Projekts „AURORA“ erfolgreich abgeschlossen und startet nunmehr in die Phase 2 der ERP Implementierung (Oracle). Basierend auf der erprobten DHC...Weiterlesen

Control 2018: Quality Engineering Interview mit Thomas Amlung, Produktmanager QM der DHC

QUALITY ENGINEERING Interview mit Thomas Amlung, unserem Produktmanager QM, zu den Control Highlights der DHC rund um das Qualitätsmanagement mit SAP, Industrie 4.0 und die digitale Transformation. Die DHC ist der Spezialist für Qualität und Compliance mit SAP. Als SAP Partner liefern wir praxiserprobte und vorkonfigurierte Lösungen zur Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung für die Fertigungsindustrie, Automotive, Medizintechnik und Pharmaindustrie / Life Sciences. Machen Sie Qualität zu Ihrem Wettbewerbsvorteil und informieren Sie sich...Weiterlesen

Start der Control 2018: DHC präsentiert “Integriertes CAQ mit SAP”

Heute startet die 32. Control – Internationale Fachmesse für Qualitätssicherung, die vom 24. bis 27. April 2018 in der Landesmesse Stuttgart durchgeführt wird. Was wir Ihnen an Neuheiten zum Thema "Integriertes CAQ mit SAP" in diesem Jahr auf der Messe vorstellen, erfahren Sie im Interview mit unseren Mitarbeitern, Melanie Abmeier und Adrian Klein, vom DHC Marketing & Sales Team. Besuchen Sie uns vom 24.-27. April 2018 am SAP Gemeinschaftsstand in Halle...Weiterlesen
SAP Solution Manager in der Life Sciences

SAP Solution Manager in der Life Sciences

Der SAP Solution Manager ist das zentrale Werkzeug zur Verwaltung und Überwachung der gesamten SAP Systemlandschaft. Speziell in der Life Sciences kann der Aufwand für die Umsetzung der regulativen Anforderungen nach GAMP 5 deutlich gesenkt werden. (mehr …)
Datenintegrität noch immer in aller Munde – Richtlinien werden verschärft, FDA-Inspektoren zeigen neue Schwerpunkte

Datenintegrität noch immer in aller Munde – Richtlinien werden verschärft, FDA-Inspektoren zeigen neue Schwerpunkte

Warum ist das Thema "Datenintegrität" seit Jahren so präsent? Um dies zu begreifen muss man zuerst verstehen, was sich alles hinter der Thematik der Datenintegrität versteckt. In diesen Zusammenhang fallen Begriffe wie Berechtigungskonzepte, Audit Trail, ALCOA(+)-Prinzip, System- und Datensicherheit, Archivierung und Speichermedien, Umgang mit Rohdaten, Review von Daten sowie die Betrachtung des gesamten Datenlebenszyklus. (mehr …)
APQP, FMEA und PLP mit SAP QM

APQP, FMEA und PLP mit SAP QM

Advanced Planning Quality Planning (APQP) bezeichnet die Qualitätsvorausplanung unter Nutzung verschiedener Methoden. Ziel ist die Entwicklung von Produkten und Dienstleistungen, die den Qualitätsanforderungen des Kunden entsprechen. Das strukturierte Vorgehen setzt dabei bei der Fehlervermeidung an statt einer späteren Fehlerkorrektur. Die SAP SE bietet zur Abbildung und durchgängigen Unterstützung hierzu verschiedene Werkzeuge an. Das Webinar geht auf folgende Aspekte ein: Werkzeuge der SAP SE zur Abbildung der Anforderungen im Überblick Projektplanung...Weiterlesen
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Kostenloses Webinar "Effiziente #SAP #S4HANA Projekte mit dem SAP Solution Manager", 19. Oktober 2018, 10:30-11:15… https://t.co/k5isXFDzkV

Kostenloses Webinar "Managed Services in der #Validierung" am Freitag, 12. Oktober 2018, 10:30-11:15 Uhr. Mehr unte… https://t.co/EXxzJBIvoL

Kostenloses Webinar " Verwaltung und Dokumentation von Geschäftsprozessen mit #SAP Solution Manager 7.2 Solution Do… https://t.co/UZwbTj4KDI

Kostenloses Webinar "Periodic Review, #Datenintegrität und Friendly #Audit" am Freitag, 21. September 2018, 10:30-1… https://t.co/oZvowHyJj9

Neues YouTube Video "Einführung SAP S/4HANA in der Life Sciences": https://t.co/rYQjCdZoKe

Kostenloses Webinar "#Validierung von Medical Apps und Cloud Solutions", 7. September 2018, 10:30-11:15 Uhr. Anmeld… https://t.co/Qpu9Z6nIIc

Kostenloses Webinar "ISO Norm 13485 – Herausforderungen an die Validierung", 7. September 2018, 10:30-11:15 Uhr. M… https://t.co/EyjaOIDBz4

#SAP #QM Webkonferenz, 19. September 2018 mit Fachvorträgen zur Konzeption und Implementierung von #CAQ-Systemen au… https://t.co/3cSzk3s5PF

#Webinar "#Testmanagement mit dem #SAP Solution Manager"; Freitag, 29. Juni 2018, 10:30-11:15 Uhr. Mehr unter:… https://t.co/VFRHmXReja

Kostenloses #Webinar "#Validierung von SAP #S4HANA Enterprise Management" am Freitag, 22. Juni 2018, 11:00-11:45 Uh… https://t.co/MJAFpBMj0b

SAP und andere im Text erwähnte SAP-Produkte und -Dienstleistungen sowie die entsprechenden Logos sind Marken oder eingetragene Warenzeichen der SAP SE in Deutschland und anderen Ländern weltweit.
26. Okt

Unique Device Identification (UDI) mit SAP gemäss FDA und EUDAMED

Kostenfreies Webinar über die Best Practices der DHC zur Umsetzung der UDI-Anforderungen auf Basis SAP ERP

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06. Nov

Seminar “SAP – Validation and GMP Compliance”

Concept Heidelberg Seminar im Auftrag der European Compliance Academy mit Referenten der DHC

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09. Nov

APQP, FMEA und PLP mit SAP QM

Kostenloses Webinar zu den verschiedenen SAP Werkzeugen zur Abbildung von APQP und Darstellung von SAP PPM, FMEA, Kontrollplan, Prüfplan und Qualitätsmeldung

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16. Nov

Prüfmittelverwaltung und -überwachung mit SAP

Dieses Webinar stellt die in SAP ERP integrierte Prüfmittelverwaltung vor, die alle erforderlichen Funktionen für die unternehmensweite Verwaltung der betrieblichen Prüfmittel bereithält.

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23. Nov

Überblick SAP S/4HANA On-Premise Release 1809 – welche Neuerungen gibt es?

Kostenfreies Webinar zu den Neuerungen im SAP S/4HANA On-Premise Release 1809

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30. Nov

SAP Auditmanagement

In diesem kostenfreien Webinar stellen wir Ihnen die Kernfunktionen des SAP Auditmanagement und Neuerungen anhand einer Systemdemo vor.

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