SAP Life Sciences, Qualitätsmanagement und IT Compliance

DHC Methode

DHC Methode

Die DHC Methode ist ein auf methodischen Standards beruhendes Framework zur Einführung technologischer Innovationen mit Fokus auf SAP und das regulierte Umfeld. Durch die stimmige Kombination klassischer und agiler Ansätze mit unserer Validierungsexpertise steht eine Methodik zur Verfügung, die sowohl höchsten Ansprüchen als auch individuellen Zielen (im Kontext der Digitalen Transformation) gerecht wird.

Warum DHC:

  • Ergebnis langjähriger Branchenerfahrung (Life Science) und Partnerschaften (insb. SAP)
  • Regelmäßige Anpassung auf Basis aktueller Entwicklungen und Feedback aus Projekten
  • Auf die jeweilige Ausgangssituation und Zielsetzung skalierbar
  • Kombination bewährter Methoden zu einer stimmigen Vorgehensweise
  • Integration/Nutzung aktueller Potenziale und technologischer Trends

Das Framework umfasst folgende Methoden:

Bei vertieftem Interesse an unseren Methoden, insbesondere den Hintergründen der Methodenwahl und deren Zusammenspiel, stellen wir Ihnen an dieser Stelle unser White Paper zur DHC Methode in einer Kurzfassung zur Verfügung. Es beinhaltet unsere Sichtweise zur Digitalen Transformation, die Entwicklungen bei SAP sowie die darauf basierende Entscheidung für die einzelnen methodischen Elemente unseres Frameworks und deren Verknüpfung.

Zusammenfassend zeichnen folgende Merkmale die DHC-Methode aus:

PROZESS-orientiert

  • Prozesse als Grundlage der Strukturierung/Integration sowie Standardisierung im Digitalen Kern (des SAP/ERP-Systems), insbesondere durch Unterstützung der Methoden des Business Process Management (BPM)
  • Implementation Approach (Vorgehensmodell), der auf unmittelbar ausführbare Geschäftsprozesse und deren Erweiterung setzt

ROLLEN-zentriert

  • Individuelle Ausgestaltung des Systems und Integration der Anwender in die Umsetzung auf Basis der Methoden der User Orientation
  • Auf die Betroffenen abgestimmte umfassende Begleitung durch die Transformation mittels Business Change Management

RISIKO-basiert

  • Risikomanagement und der integrale Einbezug der Validierungserfordernisse als Bestandteile des Project Quality Management
  • Verbindung des Risikomanagements mit der Steuerungslogik des Project Management zur Kontrolle/Optimierung von Effizienz (Kosten-Nutzen-Relation/Wichtiges zuerst) und Effektivität (Ergebnis/Ziel) im Projekt
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26. Okt

Unique Device Identification (UDI) mit SAP gemäss FDA und EUDAMED

Kostenfreies Webinar über die Best Practices der DHC zur Umsetzung der UDI-Anforderungen auf Basis SAP ERP

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06. Nov

Seminar “SAP – Validation and GMP Compliance”

Concept Heidelberg Seminar im Auftrag der European Compliance Academy mit Referenten der DHC

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09. Nov

APQP, FMEA und PLP mit SAP QM

Kostenloses Webinar zu den verschiedenen SAP Werkzeugen zur Abbildung von APQP und Darstellung von SAP PPM, FMEA, Kontrollplan, Prüfplan und Qualitätsmeldung

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16. Nov

Prüfmittelverwaltung und -überwachung mit SAP

Dieses Webinar stellt die in SAP ERP integrierte Prüfmittelverwaltung vor, die alle erforderlichen Funktionen für die unternehmensweite Verwaltung der betrieblichen Prüfmittel bereithält.

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23. Nov

Überblick SAP S/4HANA On-Premise Release 1809 – welche Neuerungen gibt es?

Kostenfreies Webinar zu den Neuerungen im SAP S/4HANA On-Premise Release 1809

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30. Nov

SAP Auditmanagement

In diesem kostenfreien Webinar stellen wir Ihnen die Kernfunktionen des SAP Auditmanagement und Neuerungen anhand einer Systemdemo vor.

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