SAP Beratung und Softwarevalidierung

Periodic Review

Kostenfreies DHC WebinarBehörden (z.B. EU GMP Annex 11) fordern für validierte Systeme einen „Periodic Review“, in dem in regelmäßigen Zeitabständen der Validierungsstatus des Systems systematisch und dokumentiert überprüft wird. Ein von einem unabhängigen Dienstleister durchgeführter Periodic Review bietet zusätzlich den Vorteil sowohl Lücken in der Vorgehensweise als auch Optimierungspotenzial zu identifizieren und damit einerseits die Qualität der Validierung zu verbessern und andererseits durch Steigerung der Effizienz Kosten zu reduzieren.

Warum Sie sich für die DHC entscheiden sollten:

  • 20-jährige Expertise in der Computersystemvalidierung
  • Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
  • Große Erfahrung mit den unterschiedlichsten IT-Systemen
  • Hoher Wissenstransfer

 

Weitere Informationen zu den DHC Beratungsleistungen für den Periodic Review anfordern!

Wir unterstützen Sie bei der Durchführung eines systematischen Periodic Review für ein computergestütztes System oder eine Gruppe von Systemen.

 

Weitere Informationen zu den DHC Beratungsleistungen für den Periodic Review anfordern!

Header: Rawpixel.com @ bigstockphoto.com
07. Sep

ISO Norm 13485:2016 – Herausforderungen an die Validierung computergestützter Systeme

Kostenloses Webinar zu den Auswirkungen der neuen ISO 13485:2016 auf die Validierung computergestützter Systeme

mehr ...
14. Sep

Validierung von Medical Apps und Cloud Solutions

Wie gehen wir bei der Validierung von Apps oder Software vor, die als Medizinprodukt eingestuft sind, und wie erfolgt die Validierung von Cloud Solutions?

mehr ...
18. Sep

SAP S/4HANA Infotag für den Pharma- und Medizintechnik-Mittelstand

SAP Deutschland und DHC laden Kunden und Interessenten am Dienstag, 18. September 2018, zu diesem kostenfreien Infotag "SAP S/4HANA validiert implementieren und betreiben" nach Walldorf ein.

mehr ...
19. Sep

SAP QM Webkonferenz

Online Konferenz der DHC und SAP SE zum Thema "CAQ mit SAP QM" (APQP, FMEA, PLP, Prüfplan, Abweichungs- und Reklamationsmanagement, Auditmanagement, Prüfmittelverwaltung, Instandhaltung,...)

mehr ...
21. Sep

Periodic Review, Datenintegrität und Friendly Audit

Kostenloses Webinar zu Zweck und Planung des Periodic Review, Datenintegritätsassessment und Audit Trail Review sowie Möglichkeiten eines Friendly Audit

mehr ...
28. Sep

Verwaltung und Dokumentation von Geschäftsprozessen mit SAP Solution Manager 7.2 Solution Documentation

Kostenloses Webinar zu Verbesserungen an bereits etablierten Funktionen und den neuen Features der SAP Solution Manager 7.2 Solution Documentation

mehr ...