SAP Life Sciences, Qualitätsmanagement und IT Compliance

Periodic Review

Kostenfreies DHC WebinarBehörden (z.B. EU GMP Annex 11) fordern für validierte Systeme einen „Periodic Review“, in dem in regelmäßigen Zeitabständen der Validierungsstatus des Systems systematisch und dokumentiert überprüft wird. Ein von einem unabhängigen Dienstleister durchgeführter Periodic Review bietet zusätzlich den Vorteil sowohl Lücken in der Vorgehensweise als auch Optimierungspotenzial zu identifizieren und damit einerseits die Qualität der Validierung zu verbessern und andererseits durch Steigerung der Effizienz Kosten zu reduzieren.

Warum Sie sich für die DHC entscheiden sollten:

  • 20-jährige Expertise in der Computersystemvalidierung
  • Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
  • Große Erfahrung mit den unterschiedlichsten IT-Systemen
  • Hoher Wissenstransfer

 

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Wir unterstützen Sie bei der Durchführung eines systematischen Periodic Review für ein computergestütztes System oder eine Gruppe von Systemen.

 

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