Was Sie heute schon für den Umstieg auf SAP S/4HANA tun können!
Kostenloses Webinar, das abhängig von der gewählten Transformationsstrategie verschiedene Maßnahmen aufzeigt, um den Umstieg auf SAP S/4HANA gezielt vorzubereiten.
mehr ...Soll SAP ERP im regulierten Umfeld eingesetzt werden, so muss das System entsprechend den gültigen Gesetzen und Richtlinien (z.B. GAMP, FDA, GxP, ISO 13485,…) betrieben und validiert werden.
Die DHC bietet Unternehmen der Life Sciences (Pharmaindustrie) und Medizinaltechnik eine praxiserprobte prozess-und risikobasierte Vorgehensweise zur Validierung von SAP ERP ECC (Vorgehensweise für S/4HANA, siehe hier). Diese basiert auf einer ständig aktualisierten, eigenen Methodik. Unser Ansatz ist klar skalierbar und somit leicht an die jeweiligen Branchen- und Unternehmensanforderungen anzupassen. Er erfüllt alle Kriterien für eine kosten- und nutzenoptimierte Vorgehensweise zur Validierung von SAP.
Auf Basis unserer mehr als 20-jährigen SAP Validierungs- und Branchenerfahrung haben wir für Sie Best Practices (Validation Content) entwickelt, wie z.B. SOPs, Templates, SAP Business Processes und SAP URS. Diese ermöglichen Ihnen einen schnellen, strukturierten Projektablauf und sorgen für die nötige Kosteneffizienz.
Support Tools, wie der SAP Solution Manager, erlauben ein computergestütztes Dokumenten-, Change und Test Management.
Dem CSV-Dienstleistungsangebot der DHC liegt ein „Maturity“-Modell zur Validierung von Computersystemen zugrunde: Angeboten werden Services zur Unterstützung der strategischen Planung und methodischen Konzeption, zur professionellen Durchführung der SAP Validierung sowie zur dauerhaften Absicherung des validen Zustands relevanter Systeme.
Das Serviceangebot besteht aus standardisierten, in ihrem jeweiligen Leistungsumfang vordefinierten „Beratungspaketen“; es umfasst auch flexibel skalierbare Dienstleistungen zur Durchführung von SAP Validierungsprojekten und zur bedarfsgerechten Unterstützung bei unternehmensinternen Validierungsprojekten. Im Vordergrund stehen die Effizienz in der Durchführung und die Nachhaltigkeit erzielter Ergebnisse.
Unsere Dienstleistungspakete zum Thema „SAP Validierung“ haben wir Ihnen hier zusammengestellt. Für weitere Informationen klicken Sie jeweils auf das „+“ Zeichen im roten Balken.
Wir erarbeiten eine Fit-/Gap-Betrachtung Ihrer IT Compliance auf Basis eines Friendly Audits und bewerten Risiken und Chancen. Als Ergebnis erhalten Sie eine IT Compliance Roadmap mit Umsetzungsempfehlungen, einer Aufwandsschätzung und einer zeitlichen Grobplanung.
Auf Basis unserer langjährigen SAP Validierungs- und Branchenerfahrung haben wir für Sie Best Practices entwickelt. Diese ermöglichen Ihnen einen schnellen, strukturierten Projektablauf und sorgen für die nötige Kosteneffizienz. Dazu zählen:
Der SAP Solution Manager sowie die von der DHC entwickelten Add-ons für den Solution Manager (Document, Change und Testmanagement) ermöglichen Ihnen als Framework die papierlose Validierung Ihres SAP Systems. Unsere vorkonfigurierte Lösung setzt dabei die DHC Validierungsmethode konsequent um und schließt GxP-Lücken in der Standardfunktionalität.
Unsere DHC Validation Services beinhalten die Übernahme aller Validierungsaktivitäten, von der Validierungsleitung bis hin zur Dokumentenerstellung. Wir coachen Sie und/oder übernehmen für Sie Konzeption, Durchführung, Audits, Reviews und Support.
Wir unterstützen Sie bei der Erhaltung der CSV Compliance, indem wir klassische Aufgaben eines Compliance Managers übernehmen.
Pharmazeutisch und medizintechnisch relevante gesetzliche Vorgaben und Normen
Die Validierung wird durch verschiedene nationale und internationale gesetzliche Vorgaben und Normen gefordert. Dazu zählen die EU-Richtlinien und nationalen Arzneimittelgesetze sowie die Qualitätsmanagement-Norm DIN EN ISO 13485 und die Anforderungen der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA). Für pharmazeutische Unternehmen sind darüber hinaus die Regularien 21 CFR und EU GMP für die Computer System Validierung relevant. Die Validierung selbst erfolgt in den meisten Fällen gemäss des Industriestandards GAMP 5.
EU
USA
Kostenloses Webinar, das abhängig von der gewählten Transformationsstrategie verschiedene Maßnahmen aufzeigt, um den Umstieg auf SAP S/4HANA gezielt vorzubereiten.
mehr ...Kostenfreies Webinar zu Parametern die Projektkosten/-erfolg der SAP ERP Implementierung sowie die Wartbarkeit von System und validem Zustand nachhaltig beeinflussen.
mehr ...Kostenfreie Webinarreihe, wie Sie mit dem neuen SAP Solution Manager Release 7.2 Ihre Computersysteme vollständig elektronisch validieren.
mehr ...In diesem kostenfreien Webinar stellen wir Ihnen einen Validierungsansatz für SaaS (Software-as-a-Service) sowie PaaS (Platform-as-a-Service) Anwendungen vor.
mehr ...Kostenfreies Webinar zur SAP-Funktionalität Quality Issue Management (QIM) für die Erfassung und Analyse von Abweichungen.
mehr ...“New Implementation“ oder “System Upgrade“ – unabhängig von der von Ihnen präferierten Vorgehensweise stellen sich im Vergleich zur Validierung von „herkömmlichen“ SAP ERP Systemen neue Herausforderungen.
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